【早安健康/護眼達人陳瑩山醫師】讓小孩配戴角膜塑型片抑制近視度數是許多父母會使用的方式,但當到眼科門診佩戴角膜塑型片時,常會聽到眼科醫師說對年紀太小的兒童這種治療方式屬於「適應症外使用」,讓人聽了一頭霧水。究竟這個「適應症外使用」是甚麼意思?  「適應症外使用」是什麼?  所謂的「適應症外使用」,英文叫做off-label use,就是將此醫療產品應用在適應症以外的疾病治療。一般藥品都會附有一張說明書,稱為藥品仿單,上面記載有關藥品的療效及安全性等資料。但當醫生所使用的藥品並未依仿單所記載的「適應症」、「劑量」、「患者群」……等,就是「適應症外使用」。  之所以會有「適應症外使用」出現,是因為一種藥物或是醫療產品剛開始是因為針對某種疾病有效,才能夠被衛生主管機關核准上市,並在仿單上記載主管機關背書的適應症療效。但隨著臨床上使用的經驗越來越多,有時會發現這些醫療產品對其他的疾病也有效果,因此醫師會將這些醫療產品用在治療其他的疾病上,就也就是適應症外使用。  其中一個著名的案例就是:藍色小藥丸「威而鋼」。「威而鋼」剛問世時,適應症是針對成年男性勃起功能障礙,但後來卻發現它能在不影響其他周邊動脈的情況下讓肺動脈擴張,因此可降低全身性低血壓的副作用。  「適應症外使用」安全嗎?  要和民眾強調的是,所謂「適應症外使用」,其實並不是違法的,也非不安全的,以台灣的法律來說:適應症外使用必需基於治療疾病的需要、需符合醫學原理及臨床藥理、應據實告知病人、不得違反藥品使用當時,已知的、具公信力的醫學文獻、用藥應盡量以單方為主,如同時使用多種藥品,應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。也就是說,醫師只要評估過適應症外使用是基於能帶給病人益處的最大原則,且需與病人詳細溝通後,都可將適應症外使用的藥材用於治療。  對眼科來說,較常見的適應症外使用有兩個例子:第一個是bevacizumab(Avastin)這種藥物,在眼科主要用在血管新生而導致的眼疾治療,但它原本的適應症是治療大腸癌。由於臨床發現這種藥可以抑制新生血管的生長,所以依據這樣的學理,眼科把它應用在因血管新生而導致的眼疾治療。據了解,這種藥在眼科目前在眼科上的使用,全世界都還屬於適應症外使用,換句話說,也就是全世界的衛生主管機關還未將眼疾治療的療效納入Avastin的適應症。  「角膜塑型片」對治療近視有什麼好處?下一頁看醫師完整解答  「角膜塑型片」對治療孩童近視有什麼好處?  第二個常見的,就是角膜塑型片。事實上,在台灣衛福部公告中,近視控制確實是角膜塑型片的適應症,不過是針對「9歲以上」的小朋友,也就是說,九歲以下小孩使用角膜塑型片來抑制近視,即為「適應症外使用」。  由於台灣近視人口多,加上3C產品盛行的影響,近視年齡層不斷下降,因此逐漸有醫學研究報導指出,角膜塑型片對9歲以下的小朋友近視控制的效果也十分具有療效。  因此,目前門診上若發現有些9歲以下的小朋友,已經使用了高濃度阿托平及足度眼鏡矯正,還是難以控制近視惡化,這樣的頑固型近視,若不加以控制,很容易變成高度近視,往後會帶來許多的後遺症,這時眼科醫師就會判斷角膜塑型片能帶來更好的控制效果,再依據患者狀況看是否適合佩戴,若一切條件都符合,就會建議使用角膜塑型片的「適應症外使用」來控制近視。  為了有效降低近視,即使小朋友年紀尚不滿9歲,但若是醫師判斷角膜塑型片有其治療上的需要時,還是建議父母們跟醫師討論及配合,好好守護孩子的視力,別讓高度近視找上門。  作者簡介:陳瑩山醫師,中國醫藥大學新竹附設醫院眼科主任,專長:黃斑部病變、視網膜剝離雷射及手術等。、   …  延伸閱讀:更多健康相關新聞不讓憂慮傷身 「紓壓」法則療癒身心吃飯容易瘦 「聲音減肥法」不貪嘴這幾招教你跟濕疹 胯下癢說掰掰壯男健身「劇烈頭痛」 醫:致命風險瘦11公斤皮膚卻垂 恢復Q彈有方法______________有話想說?歡迎投稿>>>【Yahoo論壇】


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